Analysis of Direct Cost of Clinical Funded by External Agencies in the Category of Contract Research in the Fiscal Year 2019 - 2024 for Budget Planning in the Future
Keywords:
Research Management and Development Division, Office of the President, Mahidol University, Phutthamonthon District, Nakhon Pathom 73170, ThailandAbstract
Mahidol University has a strategic plan to support research in specific fields and promote Sustainable Development Goal 3, with clinical research as a specific research area. However, the university does not currently collect data on budget expenditure for each research area or type of clinical research. Therefore, this study aimed to collect data on the direct costs of clinical research projects funded by external sources, specifically private sector contract research, from fiscal years 2019 to 2024. The study used descriptive statistics and analyzed the data in the form of percentages and median values for direct costs and research duration. The results showed that the number of clinical research projects per year ranged from 85 to 146, which can be categorized into 8 types: drugs, vaccines, medical devices, product efficacy testing, medical practice research, research databases, other research, and precision medicine. Drug research by disease group revealed 9 groups, with oncological diseases having the highest number of projects and the longest research duration. Hematological diseases had the highest direct costs. Oncological diseases were analyzed by location, and 19 locations were found, with lung oncology having the highest number of projects. Lymphoma oncology had the highest direct costs and the longest research duration. The advantage of this study is providing baseline data for estimating research funding for each type of clinical research, planning research funding allocations, and estimating investment budgets for future research, such as partner collaborations or the application of the Strategic Fund.
References
กองแผนงาน มหาวิทยาลัยมหิดล. (2566). แผนยุทธศาสตร์มหาวิทยาลัยมหิดล พ.ศ. 2567 - 2570. https://op.mahidol.ac.th/ra/contents/research_policy/MU-STRATEGY_2567-2570.pdf
กองแผนงาน มหาวิทยาลัยมหิดล. (2567). แผนยุทธศาสตร์มหาวิทยาลัยมหิดล ระยะ 20 ปี พ.ศ. 2561 - 2580. https://op.mahidol.ac.th/pl/mahidol_university_strategic_plan_2018-2037
กองยุทธศาสตร์และแผนงาน สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข กระทรวงสาธารณสุข. (2566). สถิติสาธารณสุข 2565. กองยุทธศาสตร์และแผนงาน สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข. https://spd.moph.go.th/wp-content/uploads/2023/11/Hstatistic65.pdf
ณพดนัย จักรภีร์ศิริสุข. (2567). เอกสารวิชาการ เรื่อง แนวทางการประเมินทางคลินิกของวัคซีนในประเทศไทย (Guideline for the clinical evaluation of vaccines in Thailand). https://plan.fda.moph.go.th/media.php?id=614324847002132480&name=binder19572.pdf
พวงทอง ไกรพิบูลย์. (2561). การศึกษาทางการแพทย์ (Clinical trial). หาหมอ แนะแนวทุกโรค แนะนำทุกหมอ. https://haamor.com/%E0%B8%81%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B8%A8%E0%B8%B6%E0%B8%81%E0%B8%A9%E0%B8%B2%E0%B8%97%E0%B8%B2%E0%B8%87%E0%B8%81%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B9%81%E0%B8%9E%E0%B8%97%E0%B8%A2%E0%B9%8C
มหาวิทยาลัยมหิดล. (2568ก). การพัฒนาที่ยั่งยืน. https://sustainability.mahidol.ac.th/th/home
มหาวิทยาลัยมหิดล. (2568ข). ประกาศมหาวิทยาลัยมหิดลเรื่อง ทุนสนับสนุนการสร้างกลุ่มคลัสเตอร์วิจัย ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2568. https://op.mahidol.ac.th/ra/contents/research_fund/MU-CLUSTER/MU-CLUSTER_ANNOUNCE-2568.pdf
สำนักงานการวิจัยแห่งชาติ. (2568). ระบบข้อมูลสารสนเทศวิจัยและนวัตกรรมแห่งชาติ. https://nriis.go.th/
สำนักงานการส่งเสริมวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี. (2563). คู่มือสำหรับหน่วยรับงบประมาณ จากกองทุนส่งเสริมวิทยาศาสตร์ วิจัยและนวัตกรรม ปีงบประมาณ 2563 - 2565. https://d.tsri.or.th/b5gnmjeGxY
หน่วยบริหารและจัดการทุนด้านการเพิ่มความสามารถในการแข่งขันของประเทศ. (2568). ประกาศรับข้อเสนอเปิดรับข้อเสนอโครงการวิจัยฉบับสมบูรณ์ (Full Proposal) ประจำปีงบประมาณ 2569 (รอบที่ 1). https://pmuc.or.th/open-call-proposal-2569/
DiMasi, J. A., Grabowski, H. G., & Hansen, R. W. (2016). Innovation in the pharmaceutical industry: New estimates of R&D costs. Journal of Health Economics, 47, 20-33.
Gallin, J. I., Ognibene, F. P., & Johnson, L. L. (2017). Principles and practice of clinical research (4th ed.). Academic Press.
Gillespie, E., Hatton, L., Jones, C., & Funderburk, A. (2019). Orphan drug development—What are the real costs? Health Advances. https://www.healthadvances.com/insights/blog/orphan-drug-development-what-are-the-real-costs
Ledesma, P. (2014). The ultimate guide to clinical trial costs. Sofpromed. https://www.sofpromed.com/ultimate-guide-clinical-trial-costs
Moore, T. J., Zhang, H., Anderson, G., & Alexander, G. C. (2018). Estimated costs of pivotal trials for novel therapeutic agents approved by the US Food and Drug Administration, 2015 - 2016. JAMA Internal Medicine, 178(11), 1451-1457.
National Institutes of Health. (2025). Grants and funding. https://grants.nih.gov/funding/nih-guide-for-grants-and-contracts
Sertkaya, A., Beleche, T., Jessup, A., & Sommers, B. D. (2024). Costs of drug development and research and development intensity in the US, 2000 - 2018. JAMA Network Open, 7(6), e2415445.
Sertkaya, A., Wong, H.-H., Jessup, A., & Beleche, T. (2016). Key cost drivers of pharmaceutical clinical trials in the United States. Clinical Trials, 13(2), 117-126.
Downloads
Published
How to Cite
License
Copyright (c) 2025 CUAST Journal
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
